คำตอบด่วน
Quick Answer
คำสั่งอุปกรณ์ความดันของสหภาพยุโรป (PED 2014/68/EU) กำหนดให้วัสดุที่ใช้ในชิ้นส่วนที่รักษาความดันต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความปลอดภัยที่จำเป็น วัสดุต้องได้รับการคุ้มครองโดยมาตรฐาน EN ที่ประสานงาน (เช่น EN 10028-7) หรือมีการอนุมัติวัสดุของยุโรป (EAM) เอกสารต้องรวมใบรับรองการตรวจสอบ EN 10204 3.1 หรือ 3.2 ขึ้นอยู่กับหมวดหมู่ PED"
ระเบียบอุปกรณ์ความดัน 2014/68/EU (PED) กำหนดข้อกำหนดความปลอดภัยที่จำเป็นสำหรับการออกแบบ การผลิต และการประเมินความสอดคล้องของอุปกรณ์ความดันและชุดประกอบที่วางในตลาดของสหภาพยุโรป สำหรับผู้ผลิตภาชนะความดัน เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน หม้อน้ำ และระบบท่อ ความสอดคล้องของวัสดุถือเป็นหนึ่งในประเด็นที่เข้มข้นในเอกสารมากที่สุดสำหรับความสอดคล้องของ PED
การทำความเข้าใจว่า PED ควบคุมวัสดุอย่างไร และต้องใช้เอกสารใดบ้าง ถือเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ผลิต OEM ที่จัดหาอุปกรณ์ความดันที่มีการทำเครื่องหมาย CE ไปยังยุโรป
ขอบเขตและการบังคับใช้ของ PED
PED ใช้กับ อุปกรณ์ความดัน ที่มีความดันสูงสุดที่อนุญาต (PS) มากกว่า 0.5 bar ระเบียบครอบคลุม:
- ภาชนะความดัน (เก็บสินค้า กระบวนการ เครื่องปฏิกรณ์)
- เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน
- เครื่องกำเนิดไอน้ำและหม้อน้ำ
- ท่อและอุปกรณ์ความดัน (วาล์ว ฟลานจ์ ข้อต่อ)
- อุปกรณ์ความปลอดภัยและการควบคุมความดัน
อุปกรณ์ที่อยู่ต่ำกว่าเกณฑ์ 0.5 bar ถังเก็บปกติ (API 650) และอุปกรณ์ที่ครอบคลุมโดยคำสั่งของสหภาพยุโรปอื่น ๆ (เช่น ATEX คำสั่งเกี่ยวกับเครื่องจักร) อยู่นอกขอบเขตของ PED
หมวดหมู่ PED
PED จำแนกอุปกรณ์ความดันออกเป็นสี่หมวดหมู่ (I ถึง IV) ตามเมทริกซ์ความเสี่ยงที่พิจารณา:
- ความดันสูงสุดที่อนุญาต (PS)
- ปริมาณหรือขนาดต้องการ (V หรือ DN)
- สถานะและกลุ่มของของไหล (กลุ่ม 1 = อันตราย กลุ่ม 2 = ไม่อันตราย)
| หมวดหมู่ | ระดับความเสี่ยง | การประเมินความสอดคล้อง |
|---|---|---|
| หมวดหมู่ I | ต่ำสุด | การควบคุมการผลิตภายใน (โมดูล A) |
| หมวดหมู่ II | ต่ำ-ปานกลาง | การสอบประเมินประเภท EC หรือการรับประกันคุณภาพ |
| หมวดหมู่ III | ปานกลาง-สูง | การสอบประเมินประเภท EC + การเฝ้าระวัง |
| หมวดหมู่ IV | สูงสุด | การสอบประเมินประเภท EC + QA เต็มรูปแบบ (หน่วยงานประกาศ) |
หมวดหมู่ PED กำหนดโมดูลการประเมินความสอดคล้องใดที่ใช้ ความลึกของเอกสารทางเทคนิคที่จำเป็น และว่าต้องมีส่วนร่วมของหน่วยงานประกาศ (NoBo) หรือไม่
ข้อกำหนดวัสดุตามกฎเกณฑ์ PED
ข้อกำหนดความปลอดภัยที่จำเป็น (ESR) สำหรับวัสดุ
บัญชีผนวก I ของ PED ระบุข้อกำหนดความปลอดภัยที่จำเป็นสำหรับวัสดุที่ใช้ในชิ้นส่วนที่รักษาความดัน:
- วัสดุต้องมีคุณสมบัติที่เหมาะสมสำหรับสภาวะการใช้งาน (ช่วงอุณหภูมิ ความดัน สภาพแวดล้อมการผุกร่าน)
- วัสดุต้องมีความเหนียวและเหนียวเพียงพอเพื่อไม่ให้เกิดการแตกหักที่อุณหภูมิการทำงานต่ำสุดซึ่งปล่อยพลังงานที่เก็บไว้ออกมาในลักษณะที่เป็นอันตราย
- วัสดุที่มีวัตถุประสงค์สำหรับอุปกรณ์ความดันที่เชื่อมด้วยตะแกรงต้องสามารถเชื่อมได้
- คุณสมบัติของวัสดุจะต้องไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจากกระบวนการผลิตตามวัตถุประสงค์ (การก่อตัว การเชื่อม)
เส้นทางไปยังความสอดคล้องของวัสดุ PED
มีสามวิธีในการที่วัสดุสามารถตอบสนองข้อกำหนด PED:
เส้นทาง 1: มาตรฐานยุโรปที่ประสานงาน หากวัสดุได้รับการคุ้มครองโดยมาตรฐาน EN ที่ประสานงานซึ่งตีพิมพ์ในวารสารการณ์ราชการของสหภาพยุโรป (เช่น EN 10028-7 EN 10216-5 EN 10272) การใช้วัสดุดังกล่าวตามมาตรฐานจะถือว่าสอดคล้องกับ PED นี่คือเส้นทางที่ง่ายและธรรมชาติที่สุด
เส้นทาง 2: การอนุมัติวัสดุของยุโรป (EAM) สำหรับวัสดุที่ไม่ได้รับการคุ้มครองโดยมาตรฐาน EN ที่ประสานงาน ผู้ผลิตสามารถสมัครขอ EAM EAM ได้รับการออกโดยหน่วยงานประกาศยุโรปที่ได้รับมอบหมายให้ดำเนินการ (เช่น TÜV BV DNV) EAM นั้นเฉพาะเจาะจงกับวัสดุและต้องอ้างอิงในเอกสารทางเทคนิค
เส้นทาง 3: การประเมินวัสดุโดยเฉพาะ (PMA) สำหรับวัสดุแบบเดียวหรือผิดปกติ ผู้ผลิตอุปกรณ์ความดันสามารถประเมินวัสดุเทียบกับข้อกำหนดความปลอดภัยที่จำเป็นของ PED ผ่านกระบวนการที่มีเอกสารสนับสนุนซึ่งได้รับการอนุมัติโดย NoBo ที่รับผิดชอบ PMA เป็นเฉพาะของโครงการ
ข้อกำหนดด้านเอกสารตามหมวดหมู่ PED
| หมวดหมู่ PED | ประเภท MTC ขั้นต่ำ | การมีส่วนร่วมของหน่วยงานประกาศ |
|---|---|---|
| หมวดหมู่ I | EN 10204 2.2 หรือ 3.1 | ไม่มี |
| หมวดหมู่ II | EN 10204 3.1 | ทางเลือก |
| หมวดหมู่ III | EN 10204 3.1 | สำหรับโมดูลการประเมินความสอดคล้องบางอย่าง |
| หมวดหมู่ IV | EN 10204 3.2 | จำเป็น |
สำหรับอุปกรณ์หมวดหมู่ III และ IV NoBo อาจขอเอกสารวัสดุเพิ่มเติม:
- ใบรับรองความสอดคล้องกับมาตรฐาน EN เฉพาะ (EAM หรือประสานงาน)
- เอกสารความสามารถในการติดตามการเชื่อมโยงแต่ละส่วนที่รักษาความดันกับ MTC ของมัน
- บันทึกของการทดสอบเพิ่มเติมใด ๆ ที่จำเป็นโดยมาตรฐานการออกแบบที่ใช้ได้ (EN 13445 EN 13480)
มาตรฐานวัสดุที่ประสานงานตาม PED
มาตรฐานวัสดุ EN ที่ประสานงานซึ่งอ้างอิงบ่อยที่สุดสำหรับความสอดคล้องของ PED:
| มาตรฐาน | รูปแบบผลิตภัณฑ์ | ประเภทวัสดุ |
|---|---|---|
| EN 10028-2 | แบน | เหล็กโลหะผสมสำหรับอุณหภูมิสูง |
| EN 10028-7 | แบน | สแตนเลสสตีล |
| EN 10216-5 | ท่อไร้ตะเข็บ | สแตนเลสสตีล |
| EN 10217-7 | ท่อเชื่อม | สแตนเลสสตีล |
| EN 10222-5 | ตัวหล่อ | สแตนเลสสตีล |
| EN 10272 | แท่งและแกน | สแตนเลสสตีล |
| EN 10269 | ตัวยึด (การออก) | สแตนเลสสตีลและเหล็กโลหะผสม |
การทำเครื่องหมาย CE และการประกาศความสอดคล้อง
การทำเครื่องหมาย CE ของอุปกรณ์ความดันตาม PED ต้องการ:
- เอกสารทางเทคนิค — การคำนวณการออกแบบ บันทึกการติดตามวัสดุ บันทึกการเชื่อม รายงานการทดสอบ
- การประกาศความสอดคล้อง (DoC) — ลงนามโดยผู้ผลิต โดยอ้างอิงหมวดหมู่ PED ที่ใช้ได้และโมดูลการประเมินความสอดคล้อง
- การทำเครื่องหมาย CE ติดหรือแสดงบนอุปกรณ์ (และบนแผ่นเรียบเรื่อง) พร้อมหมายเลข NoBo สี่หลักหากมี NoBo เกี่ยวข้อง
เพื่อให้การทำเครื่องหมาย CE ถูกต้อง แต่ละ MTC วัสดุในเอกสารทางเทคนิค จะต้องติดตามได้ถึงส่วนที่รักษาความดันและต้องอ้างอิงมาตรฐานวัสดุที่สอดคล้องกันหรือ EAM
ASME เทียบกับ PED: ความแตกต่างสำคัญในการจัดทำเอกสารวัสดุ
| ลักษณะ | ASME BPVC | PED 2014/68/EU |
|---|---|---|
| หน่วยงานที่ควบคุม | ASME + AHJ (รัฐ/ชาติ) | คณะมนตรียุโรป + หน่วยงานประกาศ |
| การยอมรับวัสดุ | เฉพาะข้อมูลจำเพาะ ASME SA | มาตรฐาน EN ที่ประสานงานหรือ EAM |
| มาตรฐานใบรับรอง | รูปแบบ ASTM/ASME | EN 10204 (ขั้นต่ำ 3.1 สำหรับส่วนใหญ่) |
| พยานอิสระ | AI (เจ้าหน้าที่ตรวจสอบที่ได้รับอนุญาต) | หน่วยงานประกาศ (สำหรับหมวดหมู่ III/IV) |
| การยอมรับแบบไขว้ | วัสดุ ASME ต้องการ code case สำหรับ PED | วัสดุ EN ไม่ได้รับการยอมรับโดยตรงใน ASME |
ความขาดแคลนของการยอมรับแบบไขว้นี้หมายความว่าผู้ผลิตที่จัดหาให้กับตลาดอเมริกาเหนือ (ASME) และยุโรป (PED) มักต้องใช้วัสดุที่ได้รับการรับรองแบบคู่หรือกลยุทธ์การซื้อวัสดุแยกต่างหาก
คำถามที่พบบ่อย
วัสดุที่ได้รับการรับรองโดย ASTM สามารถใช้สำหรับอุปกรณ์ความดันที่สอดคล้อง PED ได้หรือไม่
ไม่ใช่โดยตรง มาตรฐานวัสดุ ASTM ไม่ได้รับการประสานงานภายใต้ PED และไม่มีการสันนิษฐานว่าสอดคล้องกัน ผู้ผลิตอุปกรณ์ความดันต้องวัตถุประสงค์วัสดุ ASTM ผ่านการประเมินวัสดุโดยเฉพาะ (PMA) หรือรับ EAM ในทางปฏิบัติ ผู้ผลิตจำนวนมากจัดหาวัสดุที่ได้รับการรับรอง EN สำหรับโครงการสหภาพยุโรปเพื่อหลีกเลี่ยงความซับซ้อนนี้
ใบรับรอง EN 10204 3.1 เพียงพอสำหรับความสอดคล้องของ PED เสมอหรือไม่
สำหรับอุปกรณ์หมวดหมู่ I และ II ใช่ สำหรับอุปกรณ์หมวดหมู่ III 3.1 เพียงพอสำหรับโมดูลการประเมินความสอดคล้องส่วนใหญ่ สำหรับอุปกรณ์หมวดหมู่ IV หรือเมื่อข้อกำหนด NoBo เฉพาะเจาะจงใช้บังคับ EN 10204 3.2 (พร้อมลายเซ็นพยานอิสระ) จำเป็น
การอนุมัติวัสดุของยุโรป (EAM) คืออะไรและใช้เวลานานเท่าใด
EAM เป็นเอกสารทางเทคนิคที่ออกโดยหน่วยงานประกาศยุโรปที่ได้รับมอบหมายให้อนุมัติวัสดุเฉพาะสำหรับการใช้ในอุปกรณ์ความดันที่สอดคล้อง PED EAM กำหนดค่าความเค้นที่อนุญาตที่อุณหภูมิการทำงาน การรับ EAM มักใช้เวลา 6-18 เดือน และต้องส่งข้อมูลวัสดุ (องค์ประกอบ คุณสมบัติทางกลศาสตร์ ความสามารถในการผลิต ข้อมูลการผุกร่าน) ไปยัง NoBo เพื่อตรวจสอบ
PED ใช้กับอุปกรณ์ความดันที่ติดตั้งนอกสหภาพยุโรปหรือไม่
PED ใช้กับอุปกรณ์ที่วางในตลาดของสหภาพยุโรป นั่นคือ ขายหรือลงใช้งานภายในสหภาพยุโรป/EEA อุปกรณ์ที่ผลิตในสหภาพยุโรปสำหรับการส่งออกไปยังตลาดนอกสหภาพยุโรปไม่อยู่ภายใต้ PED แม้ว่าข้อบังคับของท้องถิ่นของผู้ซื้อจะมีผลบังคับใช้ อุปกรณ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและนำเข้าไปสหภาพยุโรปต้องสอดคล้องกับ PED
TestCert รองรับข้อกำหนดด้านเอกสาร PED อย่างไร
ระบบจัดการใบรับรองของ TestCert ติดตามการกำหนดหมวดหมู่ PED ประเภทเอกสาร EN 10204 ที่จำเป็น และความสอดคล้องของมาตรฐานที่ประสานงานสำหรับแต่ละส่วนที่รักษาความดัน ในระหว่างการตรวจสอบขั้นสุดท้าย ทีม QA สามารถสร้างเมทริกซ์ความสามารถในการติดตามวัสดุที่เชื่อมโยงแต่ละส่วนกับ MTC ของมัน — สิ่งที่มีสำคัญต้องให้สำหรับการตรวจสอบ NoBo และแพ็คเกจการทำเครื่องหมาย CE
Ready to automate your certificate workflow?
Try TestCert free