คำตอบอย่างรวดเร็ว
Quick Answer
เพื่อพิสูจน์ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุในการตรวจสอบ คุณต้องนำเสนอห่วงโซ่เอกสารที่สามารถค้นหาได้: ใบรับรองการทดสอบสายการผลิตที่เชื่อมโยงกับใบสั่งซื้อ, บันทึกการรับสินค้าที่ตรวจสอบหมายเลขชุด, บันทึกการตัด/การออกเสร็จที่เชื่อมโยงชุดกับส่วนประกอบเฉพาะ และบันทึกการประมวลผล (แผนที่การเชื่อม, รายงานการตรวจสอบ) ที่อ้างอิงถึงชุดนั้น ห่วงโซ่ต้องสมบูรณ์และสอดคล้องกัน
ผู้ตรวจสอบ — ไม่ว่าจะมาจากหน่วยงานการรับรอง ลูกค้าของบุคคลที่สาม หรือผู้ตรวจสอบโครงสร้างที่ได้รับอนุมัติของ ASME — จะทำการตรวจสอบย้อนกลับ พวกเขาจะเลือกส่วนประกอบที่เสร็จสิ้นหรือข้อต่อเชื่อม และขอให้คุณสาธิต เอกสารต่อเอกสาร ห่วงโซ่จากสินค้าที่เสร็จสิ้นนั้นกลับไปยังวัสดุดิบที่ใช้ทำ
คำแนะนำนี้บอกคุณว่าจะเตรียมตัวสำหรับการออกกำลังกายนี้อย่างไร เอกสารใดที่จะได้รับการตรวจสอบ และที่ใดที่องค์กรส่วนใหญ่ล้มเหลว
ผู้ตรวจสอบกำลังค้นหาอะไร
ผู้ตรวจสอบที่ประเมินความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุไม่ได้มองหาระบบการจัดเก็บไฟล์ที่สมบูรณ์แบบ พวกเขากำลังถามคำถามหนึ่ง: คุณสามารถพิสูจน์ได้ตอนนี้ว่าวัสดุในส่วนประกอบนี้เป็นสิ่งที่ข้อมูลจำเพาะต้องการหรือไม่?
เพื่อตอบคำถามนั้น พวกเขาต้องดู:
- ใบรับรองการทดสอบวัสดุ (MTC) ที่มีหมายเลขชุด และข้อมูลการทดสอบที่ตรงตามมาตรฐานวัสดุที่ระบุ
- บันทึกการรับสินค้า ที่แสดงหมายเลขชุดบนวัสดุที่เข้ามาได้รับการตรวจสอบเทียบกับใบรับรอง
- บันทึกการออกหรือตัดวัสดุ ที่แสดงว่าเมื่อใดและไปที่งานใดวัสดุได้รับการออก
- บันทึกการประมวลผล (แผนที่การเชื่อม, บันทึกการตรวจสอบ, ใบประกอบ) ที่อ้างอิงถึงหมายเลขชุดเดียวกันที่ส่วนประกอบเฉพาะที่กำลังตรวจสอบ
- ห่วงโซ่ที่สอดคล้องกัน — หมายเลขชุดต้องเหมือนกัน, สะกดอักษรได้ถูกต้อง, ทั่วทั้งเอกสาร
ผู้ตรวจสอบจะเลือกรายการที่คลุมเครือโดยเจตนา — นozzle ที่ด้านหลังของภาชนะ, ข้อต่อเล็กน้อย, สปูลจากกิ่งรองที่เล็กน้อย — เพราะรายการเหล่านี้มีแนวโน้มสูงที่จะถูกมองข้ามในกระบวนการเอกสาร
รายการตรวจสอบการเตรียมตัวก่อนการตรวจสอบ
การรวบรวมเอกสาร
- ใบรับรองการทดสอบสายการผลิตทั้งหมดจัดทำดัชนีตามหมายเลขชุดและเชื่อมโยงกับใบสั่งซื้อ
- บันทึกการรับสินค้าสำหรับวัสดุทั้งหมดที่มีขีดจำกัดความดันหรือวัสดุวิกฤต
- บัญชีวัสดุหรือบันทึกสต็อกแสดงปริมาณปัจจุบันและสิ้นเปลืองตามชุด
- บันทึกการตัด/การออกแสดงว่างานใดที่ชุดแต่ละชุดได้รับการออก
- แผนที่การเชื่อมหรือบัญชีส่วนประกอบที่อ้างอิงหมายเลขชุดที่ข้อต่อหรือส่วนประกอบแต่ละรายการ
- ดัชนีใบรับรองหรือเมทริกซ์ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ (หากจำเป็นตามข้อมูลจำเพาะของโครงการ)
การตรวจสอบทางกายภาพ
- วัสดุในคลังสินค้าจะมีหมายเลขชุดที่อ่านได้อย่างชัดเจนและอ้างอิงข้าม ใบรับรอง
- ส่วนที่เหลือจะมีหมายเลขชุดเดิม — ไม่ใช่แค่หมายเลขรายการทั่วไป
- ส่วนประกอบที่เสร็จสิ้นจะมีแท็กการระบุตัวตนที่มองเห็นได้ เมื่อจำเป็นตามข้อมูลจำเพาะ
ความสอดคล้องของบันทึกการประมวลผล
- หมายเลขชุดบนบันทึกการเชื่อมตรงกับดัชนี MTC
- ไม่มีข้อผิดพลาดในการถ่ายทำหมายเลขชุดระหว่างใบรับรองและบันทึกการประมวลผล
- การแทนที่วัสดุจะบันทึกอย่างเป็นทางการและได้รับการสนับสนุนโดยใบรับรองทางเลือก
การออกกำลังกายตรวจสอบย้อนกลับความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ
เมื่อผู้ตรวจสอบเริ่มการตรวจสอบย้อนกลับ ลำดับมักจะเป็น:
ขั้นตอนที่ 1 — ผู้ตรวจสอบเลือกรายการ พวกเขาอาจเลือกจากส่วนประกอบที่เสร็จสิ้น, งานที่ใช้งานอยู่ หรือบันทึกโครงการที่เสร็จสิ้น พวกเขาจะถาม: "แสดงให้ฉันเห็นความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของรายการนี้"
ขั้นตอนที่ 2 — คุณนำเสนอบันทึกส่วนประกอบ นี่คือรายการแผนที่การเชื่อม แท็กส่วนประกอบ หรือบันทึกการจัดเส้นทางที่แสดงรายการและการระบุตัวตนของวัสดุ
ขั้นตอนที่ 3 — คุณดึงข้อมูลบันทึกการตัด/การออก สิ่งนี้เชื่อมโยงส่วนประกอบกับชุดวัสดุ (ชุด, หมายเลขชุด) ที่ได้รับการออก
ขั้นตอนที่ 4 — คุณดึงข้อมูลบันทึกการรับสินค้า สิ่งนี้แสดงว่าวัสดุได้รับการรับ, ตรวจสอบทางกายภาพ และบันทึกไว้
ขั้นตอนที่ 5 — คุณนำเสนอ MTC นี่คือลิงก์สุดท้าย — ใบรับรองแสดงว่าวัสดุเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ หมายเลขชุดบนใบรับรองต้องตรงกับเอกสารก่อนหน้าทั้งหมดในห่วงโซ่
ขั้นตอนที่ 6 — ผู้ตรวจสอบตรวจสอบห่วงโซ่ พวกเขาอาจตรวจสอบรายการที่สองหรือสามรายการ พวกเขาจะบันทึกการหยุดชะงัก, ความไม่สอดคล้องกัน หรือเอกสารที่ขาดหายไปเป็นข้อค้นพบ
การตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์ไม่ควรใช้เวลามากกว่าห้าถึงสิบนาทีต่อรายการในระบบที่จัดองค์กรอย่างดี หากใช้เวลานานกว่านั้น นั่นเป็นข้อค้นพบด้วยตัวมันเอง
ข้อค้นพบการตรวจสอบทั่วไป และวิธีการแก้ไข
ข้อค้นพบ: ไม่สามารถดึงข้อมูลใบรับรองสำหรับหมายเลขชุดเฉพาะ
สาเหตุ: ใบรับรองได้รับแล้ว แต่ไม่ได้จัดทำดัชนีตามหมายเลขชุด อาจมีอยู่ แต่หาไม่เจอในเร็ว
แก้ไข: นำการทำงานการรับสินค้าไปใช้ที่ต้องการให้ MTC แต่ละอันได้รับการจัดเก็บและจัดดัชนีตามหมายเลขชุดในขณะที่ได้รับสินค้า สำหรับระบบดิจิทัล ให้ใช้เครื่องมือที่จัดดัชนีใบรับรองโดยอัตโนมัติเมื่อการรับ
ข้อค้นพบ: หมายเลขชุดบนวัสดุทางกายภาพไม่ตรงกับใบรับรอง
สาเหตุ: ข้อผิดพลาดในการถ่ายทำ, วัสดุที่มีป้ายกำกับไม่ถูกต้อง หรือใบรับรองที่นำไปใช้กับชุดที่ไม่ถูกต้อง
แก้ไข: แยกวัสดุออก ตรวจสอบว่านี่คือข้อผิดพลาดในการอ้างอิง (ดึงข้อมูลใบรับรองที่ไม่ถูกต้อง) หรือความไม่ตรงกันที่แท้จริง อย่าใช้วัสดุจนกว่าจะแก้ไข เพิ่มขั้นตอนให้กับขั้นตอนการรับสินค้าที่ต้องการการตรวจสอบทางกายภาพก่อนที่วัสดุจะถูกย้ายจากท่าเรือการรับ
ข้อค้นพบ: แผนที่การเชื่อมอ้างอิงชุดที่แตกต่างจากใบรับรองในไฟล์
สาเหตุ: วัสดุถูกแทนที่ระหว่างการผลิตโดยไม่อัพเดตบันทึก หรือข้อผิดพลาดในการถ่ายทำเกิดขึ้นเมื่อเติมแผนที่การเชื่อม
แก้ไข: กำหนดว่าวัสดุใดที่ใช้จริง หากสามารถค้นหา MTC ที่ถูกต้องและการแทนที่ถูกต้องตามกฎหมาย ให้อัพเดตแผนที่การเชื่อมและบันทึกการแก้ไขเป็นการเปลี่ยนแปลงบันทึกอย่างเป็นทางการ หากไม่สามารถระบุวัสดุได้ ให้ปรับขึ้นเป็นความไม่สอดคล้องกัน
ข้อค้นพบ: ส่วนที่เหลือในคลังสินค้าโดยไม่ระบุหมายเลขชุด
สาเหตุ: ชิ้นส่วนที่ตัดแล้วส่งคืนไปที่คลังสินค้าโดยไม่มีการติดป้ายกำกับใหม่
แก้ไข: แยกส่วนที่เหลือที่ไม่ได้ระบุออก นำการทำงานการติดป้ายกำกับใหม่ที่บังคับใช้สำหรับชิ้นส่วนทั้งหมดที่ตัดแล้วก่อนที่จะส่งคืนไปที่ชั้นวาง พิจารณาบันทึกการติดป้ายกำกับส่วนที่เหลือแบบเป็นทางการ
ข้อค้นพบ: ขั้นตอนความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของ ISO 9001 มีอยู่ แต่ไม่ได้ปฏิบัติตาม
สาเหตุ: ขั้นตอนที่เขียนไว้ต้องการการตรวจสอบหมายเลขชุดเมื่อการรับสินค้า แต่บันทึกแสดงว่าขั้นตอนนี้ไม่ได้ดำเนินการอย่างสม่ำเสมอ
แก้ไข: ฝึกอบรมบุคลากรการรับสินค้าใหม่อีกครั้ง ทำให้บันทึกการรับสินค้าเป็นประตูที่บังคับใช้ — สินค้าไม่สามารถเข้าสต็อกได้โดยไม่มีบันทึกความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับที่ลงนาม พิจารณาระบบที่ทำให้การบันทึกการรับสินค้าโดยไม่ป้อนหมายเลขชุดเป็นไปไม่ได้
มาตรา ISO 9001 8.5.2 — สิ่งที่ต้องการจริง ๆ
มาตรา 8.5.2 ของ ISO 9001:2015 ระบุว่าองค์กรต้องใช้วิธีการที่เหมาะสมในการระบุผลลัพธ์ตลอดการผลิตและการให้บริการ และต้องควบคุมการระบุตัวตนเฉพาะของผลลัพธ์เมื่อความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับเป็นข้อกำหนด โดยรักษาข้อมูลที่เป็นเอกสารเพื่อให้ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ
ในทางปฏิบัติ มาตรนี้ต้องการ:
- วิธีการระบุวัสดุตลอดการผลิต (การติดป้ายกำกับ, การทำเครื่องหมาย, การติดป้ายสติกเกอร์)
- วิธีเชื่อมโยงการระบุตัวตนดังกล่าวกับใบรับรองและข้อมูลจำเพาะที่เกี่ยวข้อง
- การเก็บรักษาหลักฐานที่มีเอกสาร
ผู้ตรวจสอบจากหน่วยงานการรับรองค้นหาหลักฐานที่เป็นกลางว่าสิ่งนี้เกิดขึ้นในทางปฏิบัติ ไม่เพียงแต่ในขั้นตอน พวกเขาจะขอให้คุณดูตัวอย่างสดใจ — การออกกำลังกายตรวจสอบย้อนกลับที่อธิบายไว้ข้างต้น
การสร้างบันทึกความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบ
ความแตกต่างระหว่างองค์กรที่ผ่านการตรวจสอบความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างง่ายดายและองค์กรที่ได้รับข้อค้นพบที่สำคัญเกือบทั้งหมดเป็นรูปแบบการทำงานตามระเบียบวินัยในสามประเด็น:
- การรับสินค้า — ใบรับรองจะจัดคู่กับวัสดุทางกายภาพก่อนการยอมรับ
- การตัด/การออก — การเคลื่อนไหววัสดุแต่ละครั้งจะบันทึกด้วยหมายเลขชุด
- การดึงข้อมูลบันทึก — ห่วงโซ่ที่สมบูรณ์สามารถสร้างใหม่ได้ในเวลาไม่กี่นาที
เครื่องมือเช่น TestCert ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสถานการณ์การตรวจสอบนี้ — ใบรับรองที่รับแต่ละใบจะมีดัชนี การออกแต่ละครั้งจะบันทึก และห่วงโซ่ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์สำหรับส่วนประกอบใด ๆ สามารถดึงข้อมูลและพิมพ์ได้ในเวลาไม่กี่วินาทีแทนที่จะประกอบด้วยมือจากโฟลเดอร์กระดาษ
Ready to automate your certificate workflow?
Try TestCert freeคำถามที่พบบ่อย
ผู้ตรวจสอบโครงสร้างที่ได้รับอนุมัติของ ASME มักจะใช้เวลาเท่าใดในการตรวจสอบความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ?
ผู้ตรวจสอบมักจะใช้เวลา 30-60% ของการเยี่ยมชมการตรวจสอบในการตรวจสอบเอกสาร รวมถึงบันทึกความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ สำหรับภาชนะลงแรงดัน นี่หมายถึงการตรวจสอบวัสดุขีดจำกัดความดันแต่ละอันในแผนที่การเชื่อมเมื่อเทียบกับดัชนี MTC ภาชนะที่มีแพคเกจข้อมูลที่สมบูรณ์และจัดองค์กรได้ดีจะผ่านการตรวจสอบผู้ตรวจสอบได้อย่างรวดเร็วกว่ามากเมื่อเทียบกับภาชนะที่มีช่องว่าง
ผู้ตรวจสอบสามารถปฏิเสธใบรับรองที่เป็นสำเนาได้หรือไม่?
สำเนา MTC โดยทั่วไปจะยอมรับได้ตราบใดที่อ่านได้ชัดเจน ข้อมูลจำเพาะและลูกค้าบางแห่งต้องการต้นฉบับหรือสำเนาที่ได้รับการรับรอง ตรวจสอบสัญญาและมาตรฐานที่ใช้ของคุณ สำเนาแฟกซ์ที่มีคุณภาพลดลงอาจถูกตั้งคำถามหากข้อมูลหลัก (หมายเลขชุด, ค่าการทดสอบ) อ่านไม่ได้
ความแตกต่างระหว่างข้อค้นพบเล็กน้อยและข้อค้นพบที่สำคัญในความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุคืออะไร?
ภายใต้การตรวจสอบการรับรอง ISO 9001: ข้อค้นพบเล็กน้อยคือตัวอย่างเดียวของความไม่สอดคล้องที่ไม่ได้บ่งชี้ถึงความล้มเหลวของระบบ ข้อค้นพบที่สำคัญบ่งชี้ถึงความล้มเหลวของระบบของกระบวนการ — ตัวอย่างเช่น รูปแบบของใบรับรองที่ขาดหายไปในหลายงานโดยทั่วไปจะเป็นข้อค้นพบที่สำคัญ ข้อค้นพบที่สำคัญต้องมีแผนการดำเนินการแก้ไขและอาจต้องการการตรวจสอบใหม่ก่อนการรับรองใหม่
ฉันควรเก็บรักษาสำเนาอิเล็กทรอนิกส์และสำเนากระดาษของ MTC ไว้หรือไม่?
สำหรับองค์กรส่วนใหญ่ สำเนาอิเล็กทรอนิกส์ก็เพียงพอแล้ว ตราบใดที่อยู่ในระบบที่มีการควบคุม, สำรองข้อมูล, การควบคุมการเข้าถึง และการติดตาม การตรวจสอบที่เหมาะสม กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบบางรูปแบบ (เช่น นิวเคลียร์, ยา) ต้องการการควบคุมเฉพาะสำหรับระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ ISO 9001 ไม่ต้องการกระดาษ — ต้องการข้อมูลที่เป็นเอกสารซึ่งได้รับการควบคุม, สามารถดึงข้อมูลได้ และได้รับการป้องกัน
จะเกิดอะไรขึ้นหากโครงการเสร็จสิ้นเมื่อหลายปีที่แล้วและฉันหาใบรับรองทั้งหมด (MTC) ไม่เจอ?
นี่เป็นปัญหาทั่วไปเมื่อระเบียนกระดาษสืบทอดหายไปหรือจัดเก็บไม่ถูกต้อง สำหรับภาชนะที่มีแรงดัน ให้ติดต่อผู้จัดส่งวัสดุเดิมโดยใช้หมายเลขชุดจากแผนที่การเชื่อม — โรงแรมโดยทั่วไปจะเก็บระเบียนชุดไว้เป็นเวลา 10-20+ ปีและสามารถออกใบรับรองทดแทนได้ สำหรับโครงการโครงสร้าง ให้บันทึกขั้นตอนการสอบสวนและข้อมูลที่กู้คืนได้ ระเบียนบางส่วนที่มีคำอธิบายที่เป็นเอกสารนั้นดีกว่าช่องว่างที่ไม่มีคำอธิบาย