簡潔な回答
Quick Answer
材料トレーサビリティは、完成品またはコンポーネントをそれが製造された原材料にリンクする文書化された能力です。これには、ロット番号、製鉄所試験証明書、サプライヤー、および任意の中間処理ステップが含まれます。ISO 9001、ASME、PED、およびほとんどの主要な調達仕様で必須です。
材料トレーサビリティは、金属加工、製造、およびサプライチェーン運営の基本的な要件の 1 つです。圧力容器ショップを運営していても、構造鋼サービスセンター、または検査機関を運営していても、単一の質問に答えるための信頼できるシステムが必要です。このマテリアルはどこから来たものであり、それを証明できますか?
このガイドは、その定義と規制的な推進力から実際の実装、ソフトウェアオプション、および監査対応まで、材料トレーサビリティのすべての層をカバーしています。
材料トレーサビリティとは何ですか?
根本的に、材料トレーサビリティはそのライフサイクルのいかなる時点でも材料の起源と歴史の文書化された証拠を取得する能力です。その証拠は通常以下を含みます:
- 製鉄所試験証明書(MTC) - 特定のロットの化学組成と機械的性質を確認する製鋼所または鋳造工場が発行する証明書
- ロット番号 - 単一の溶融またはキャストで生産される材料バッチに割り当てられた一意の識別子
- 購買注文と受取記録 - 正しい材料が受け取られ、その文書と照合されたことの証明
- 処理記録 - 切断シート、溶接マップ、熱処理記録、およびその他のすべてのダウンストリーム文書
- 保管チェーンログ - 誰がマテリアルをいつ処理したかの順序付きレコード
これらの文書を合わせて、監査人、最終顧客、または規制検査官は、完成した溶接シーム またはパイプスプールをそれが発生した特定のコイルまたはインゴットまで追跡できます。
材料トレーサビリティが重要な理由
規制およびコントラクト上の駆動要因
ほとんどの産業品質管理標準では、文書化された材料トレーサビリティを必須要素として要求しています。
- ISO 9001:2015 第 8.5.2 項 - 生産全体にわたる識別とトレーサビリティが必要です
- ASME セクション II / セクション IX - 圧力境界材料のロット番号識別が必須です
- EN 10204 / EN 10168 - トレーサビリティデータを含む検査文書タイプ(3.1、3.2)を定義するヨーロッパ標準
- API Q1 / API 仕様 5L - パイプライン材料のロット単位でのトレーサビリティ
- NORSOK M-630 - オフショア配管および構造材料のトレーサビリティ要件
適切なトレーサビリティを維持できないと、出荷の拒否、不適合報告、認証の喪失、または圧力機器の場合は強制的な材料交換が発生する可能性があります。
安全性と責任
圧力容器が漏液したり、構造部材が故障したりした場合、調査員はまず材料認証を要求します。追跡可能な文書を提示できない企業は、故障自体が引き起こす可能性のあるもの以上の責任エクスポージャーに直面します。文書化されたトレーサビリティは品質要件と同様に防御メカニズムです。
リコールと封じ込めの効率
ロットが仕様外であることが判明した場合 - 製鉄所自身のリリース後試験またはダウンストリーム検査を通じて - デジタルトレーサビリティを維持する製造業者は数時間以内にすべての影響を受けたコンポーネントを特定できます。それがなければ、疑わしい単一ロットが数千の部品全体の完全な生産停止をトリガーする可能性があります。
金属トレーサビリティの中核概念
ロット番号とロット
ロット は鋼またはアロイの単一の溶融です。その溶融から圧延、鍛造、または引き抜かれたすべての材料は同じロット番号を共有します。ロット番号は物理的材料を製鉄所試験証明書にリンクします。完全な説明については、ロット番号トレーサビリティ に関する専用ガイドを参照してください。
ロットおよびバッチ識別子
一部の製品形態 - ファスナー、フィッティング、鍛造品 - 単一ロットではなく バッチ に追跡されます。バッチは 1 つ以上のロットからの材料を含む場合があります。ロット、バッチ、およびロット間の区別は証明書の調整に重要です。それらは互換性がありません。ロット vs バッチ vs ロット に関するガイドがこれを詳細に説明しています。
保管チェーン
保管チェーン文書は材料の各転送を記録します:製鉄所から流通業者へ、流通業者から製造業者へ、製造業者から現場へ。各転送ポイントは、ドキュメントが失われたり、ラベルが付けられたりすると、トレーサビリティの潜在的な中断です。良好な保管チェーン慣行には、各ハンドオフで物理的タグをドキュメントと照合することが含まれます。プロセスガイダンスについては、金属保管チェーン を参照してください。
部分的な材料使用と残余物
プレートが切断されると、切り落とし(残余物)は親材料と同じロット番号を持ちます。多くのショップがこのステップでトレーサビリティを失います - 残余物はラベルのないラックに入ります。部分的な使用を通じてトレーサビリティを維持するには、各残余物をその発信元ロットと証明書にリンクするカット記録システムが必要です。部分的な材料トレーサビリティ に関するガイドがこのワークフローをカバーしています。
業界固有の要件
圧力機器(ASME / PED)
ASME VIII、ASME B31.3、または EU 圧力機器指令に基づく圧力容器、熱交換器、およびパイプシステムは、すべての圧力境界材料が製鉄所証明書に追跡可能であることを必須としています。ASME 認可検査官(AI)は、物理的にスタンプまたはステンシルされたロット番号がデータブック内の証明書と一致することを確認します。ASME 圧力機器のための材料トレーサビリティ を参照してください。
構造用鋼
AISC、EN 1090、または AWS D1.1 に基づいて運営している構造用鋼製造業者は、認定材料等級(例:A572 Gr.50、S355)のトレーサビリティを維持する必要があります。圧力機器ほど厳格ではありませんが、ドキュメント要件は実在しており、監査可能です。
海上およびサブシー(NORSOK)
NORSOK M-630 と Equinor、Shell、TotalEnergies などのオペレーターからの顧客固有の要件は、個別アイテムのトレーサビリティを要求します - 各スプール、フランジ、バルブは、ロット番号間での証明書プーリングなしで独自の証明書に追跡可能です。
無料のお客様提供材料
顧客が製造ショップに材料を提供する場合(政府提供材料または GFM)、その材料は受け取りから消費まで追跡される必要があります。無料提供材料の混合または誤認識は、契約および品質違反です。無料材料追跡 に関するガイドを参照してください。
材料トレーサビリティシステムの構築
機能的なトレーサビリティシステムには 4 つの要素があります。
1. ドキュメント取得と保管
受け取ったすべての MTC は、購買注文にリンクされ、検索可能な形式で保存される必要があります。紙製バインダーは非常に低いボリュームで機能しますが、スケーリングで失敗します。MTC を自動的に解析してロット番号を抽出するデジタルシステムは、転写エラーを排除します。
2. 物理的識別
材料は、証明書にリンクされた目に見える識別子を持つ必要があります - ステンシル、タグ、ラベル、またはバーコード。物理的識別は受け取り、保管中、切断/発行、および完成コンポーネントで必要です。
3. プロセスレコード
切断シート、溶接マップ、および検査記録は、消費される材料のロット番号(またはバッチ)を参照する必要があります。これはほとんどのショップが苦労しているステップです:証明書は存在しますが、証明書と特定の溶接またはコンポーネント間のリンクが欠落しています。
4. 取得とレポート
システムは、トレーサビリティレポート(材料データブック または材料ファイルと呼ばれることもあります)を生成できる必要があります。これは、完成したコンポーネントから原材料への チェーンを再構築します。このレポートは監査官または顧客が要求するアーティファクトです。
トレーサビリティ監査
ISO 9001、ASME、またはお客様固有の要件に対する監査には、通常、トレースバック演習が含まれます。監査官は完成品を選択し、その完全な材料履歴の提供を要求します。監査で材料トレーサビリティを証明する方法 に関するガイドでは、準備するドキュメントと監査官が対象とする一般的な失敗ポイントについて説明しています。
ソフトウェアとデジタル化
スプレッドシートを使用した手動トレーサビリティは、転写エラー、バージョン競合、および取得遅延を導入します。目的別ツール(TestCert を含む)は、単一のワークフロー内で証明書摂取、ロット番号リンク、カット追跡、およびデータブックアセンブリを提供します。機能別分析については 材料トレーサビリティソフトウェア購入者ガイド を参照し、失敗コスト分析については スプレッドシート対ソフトウェアトレーサビリティリスク に関するガイドを参照してください。
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Try TestCert freeよくある質問
材料トレーサビリティと製品トレーサビリティの違いは何ですか?
材料トレーサビリティは原材料入力の起源と特性(ロット番号、MTC、化学成分)を追跡します。製品トレーサビリティは、製造中に材料に対して行われたこと(機械加工、溶接、熱処理)を追跡します。どちらも ISO 9001 で必須です。材料トレーサビリティは ASME および圧力機器コードで特に呼び出されます。
ISO 9001 では材料トレーサビリティが必須ですか?
はい。ISO 9001:2015 第 8.5.2 項は、組織が適切な手段を使用して出力を特定し、トレーサビリティが要件である出力の一意の識別を制御することを要求しています。ほとんどの金属加工の文脈では、トレーサビリティは要件です - 標準自体、顧客、または規制機関のいずれかから。
材料トレーサビリティレコードはどのくらい長く保持する必要がありますか?
保持期間はアプリケーションによって異なります。ISO 9001 は、品質管理システムで指定された期間レコードを保持することを要求しています。これは通常、顧客または規制要件によって定義されます。ASME 圧力容器データブックは、容器の耐用年数にわたって保持される必要があります - 通常 25~50 年。構造用鋼製造記録は通常、最低 10 年間保持されます。
材料トレーサビリティに Excel を使用できますか?
Excel は非常に小さいスケールでトレーサビリティをサポートできますが、リスクが生じます:手動転写エラー、バージョン制御なし、アクセス監査証跡なし、自動データブック生成不可。ほとんどの認定機関は、レコードが完全で一貫している場合は Excel レコードを受け入れます。ただし、それらを維持するための労力はボリュームとともに非線形に増加します。スプレッドシート対ソフトウェアリスク に関するガイドは失敗モードを数値化しています。
トレーサビリティが破損した場合はどうなりますか?
トレーサビリティの破損 - 物理的材料とその証明書間のリンクを実証できない場合 - 通常、3 つの結果のいずれかが必要です:認定実験室で材料を再テストする、低い材料等級を適用する(ダウングレード)、または材料をスクラップする。3 つすべてが高額です。トレーサビリティの破損の下流コストは、通常、最初から適切なシステムを実装するコストを超えます。