監査人が拒否する材料トレーサビリティパッケージの2つのバージョンがあります。最初のものは薄いバージョンです—MTCと溶接図を含むフォルダですが、それらの間にリンクがありません。2番目のものは過度に充実したバージョンです—すべての証明書、すべての文書、すべてのメールで満たされた3穴バインダーで、日付順に整理されていますが、インデックスがなく、明確な構造がありません。
監査人は両方とも拒否します。薄いものは欠けているリンクのために失敗します。過度に充実したものは、割り当てられた時間内に監査人が必要なものを見つけることができないために失敗します。どちらのバージョンも一夜にして起こった品質管理の失敗ではありません—両方ともパッケージをその実際のユースケースのために設計しなかったという予測可能な結果です：仕事に参加しなかった第三者による迅速で自己完結型の検証です。
防守可能なパッケージの基準は次のとおりです： 監査人は、完成品から試験されたロットまで、5分以内に任意のコンポーネントまたは溶接をトレースできる必要があります。これはどこにも書かれていない正式な要件ではありません。監査に合格するパッケージと不適合を生成するパッケージを分ける実践的な標準です。
防守可能なパッケージに含まれるもの
圧力容器、構造アセンブリ、または複雑な製造の場合、必要な要素は次のとおりです：
1. コンポーネントおよび関節番号付きの図面または等角図法。 各コンポーネントには一意の識別子があります。各溶接継手には一意の番号があります。これらはパッケージ全体の主要な参照キーです—他のすべてのドキュメントはこれらの番号を参照します。
2. 各明細項目に割り当てられたロット番号を含む部品表。 グレードと仕様だけでなく—ロット番号。部品表は材料の在庫です。ロット番号はそれをトレース可能にするものです。ロット番号のない部品表は品質文書ではなく調達文書です。
3. 各ロットのMTC。 MTCに印刷されたロット番号は、部品表に記録されたロット番号と一致する必要があります。一致する場合、リンクが確立されます。一致しない場合、それが不適合です。
4. 関節番号とロット番号参照付きの溶接図。 溶接図上の各関節は、母材のロット番号と溶接金属のロット番号を参照します。溶接図上の関節番号は図面とNDEレポートにリンクバックします。
5. 溶接図で参照されている溶接金属の証明書（電極またはワイヤロット）。 作業で使用された各ロットに対して1つの証明書。証明書上のロット番号は、そのロットが使用された継手について溶接図に記録されたロット番号と一致する必要があります。
6. 各関節のWPS/PQR番号。 各関節の適格溶接手順。溶接図で参照されます。
7. 溶接工の適格記録。 WQT番号別。溶接図で参照されるか、各溶接工が実行した関節に対する移動記録で参照されます。
8. 関節番号を参照するNDEレポート。 NDEレポートは、溶接図から特定の関節番号を参照します。各関節の受け入れ結果が記載されています。技術と手順が識別されます。
9. PWHT記録（該当する場合）。 溶接後熱処理記録は、処理されたロット、温度プロファイル、および炉レコードを参照します。PWHTが必要であるが記録されていない場合、関節の溶接手順は無効になる可能性があります。
10. 受け入れサイン付き最終検査レポート。 検査官の署名は、完成したアセンブリをカバーし、検証済みとしてドキュメントパッケージを参照します。
それを防守可能にするもの—単に完全であるだけではなく
完全性は必要です。充分ではありません。
インデックス。 パッケージの前面にある1ページで、すべてのドキュメント、そのドキュメント番号または参照、およびそれが見つかる場所をリストします。インデックスのない200ページのバインダーを受け取った監査人は、検査の最初の10分をドキュメントの位置特定に費やします。これは生産的な監査時間の10分間の喪失です—監査人はこれに気付きます。
組み込みの相互参照。 部品表は証明書番号でMTCを参照します。溶接図は品目番号で部品表の明細行を参照し、ロット番号でMTCを参照し、レポート番号でNDEレポートを参照します。NDEレポートは、溶接図の関節番号を参照します。すべてのドキュメントが接続されるドキュメントを参照する場合、監査人が心的に再構成する必要なく、チェーンをたどることができます。
実際に使用されるロット図によってフィルター処理。 過度に充実したパッケージの一般的な誤り：プロジェクトで購入された材料に対して受け取られたすべての証明書を含める、注文されたが使用されなかった材料、在庫に戻された、または別の作業に使用された材料を含める。追加の証明書は曖昧性を作成します。監査人はパッケージでロット番号Xを見て、ロットXが実際に使用されたかどうかを確認する必要があります。ロットXへの部品表参照がない場合、パッケージに含まれるべきではありません。
防守可能なパッケージは、作業で使用されたものを正確に含み、すべてのリンクが明示的であり、チェーンを5分以内にたどることができるように整理されています。